近日，習(xí)近平總書(shū)記在北京大學(xué)考察時(shí)認(rèn)真聽(tīng)取北大團(tuán)隊(duì)關(guān)于新一代干細(xì)胞技術(shù)的介紹，詳細(xì)詢(xún)問(wèn)了研究課題的整個(gè)原理，并專(zhuān)門(mén)到顯微鏡下看了活的細(xì)胞，高度肯定了團(tuán)隊(duì)的研究成果。
.jpg)
近日，中國(guó)食品藥品檢定研究院正式發(fā)布了《CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測(cè)研究及非臨床研究考慮要點(diǎn)》》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《考慮要點(diǎn)》），對(duì)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的適用范圍、原材料和輔料的及其質(zhì)量控制、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)載體及質(zhì)粒轉(zhuǎn)染載體制備及質(zhì)量控制等多方面進(jìn)行了規(guī)定。
我國(guó)首部《健康管理藍(lán)皮書(shū)：中國(guó)健康管理與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告（2018）》發(fā)布，藍(lán)皮書(shū)指出，我國(guó)慢性病發(fā)病人數(shù)在3億左右，其中65歲以下人群慢性病負(fù)擔(dān)占50%。我國(guó)城市和農(nóng)村因慢性病死亡占總死亡人數(shù)的比例分別高達(dá)85.3%和79.5%。
2017年被稱(chēng)為CAR-T元年，美國(guó)FDA歷史性的批準(zhǔn)了第一個(gè)細(xì)胞療法藥物，整個(gè)業(yè)界為之沸騰。隨之而來(lái)，越來(lái)越多的企業(yè)涉足該領(lǐng)域，由此帶來(lái)的監(jiān)管挑戰(zhàn)也愈發(fā)明顯。這類(lèi)產(chǎn)品有區(qū)別于傳統(tǒng)化學(xué)藥品和生物制品的屬性，比如高度的可變性，批量小等，如果用評(píng)價(jià)傳統(tǒng)藥物的視角衡量這類(lèi)產(chǎn)品，顯然是不切實(shí)際的。
國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局機(jī)關(guān)各部門(mén)、專(zhuān)利局各部門(mén)、局各直屬單位：
當(dāng)前，乳腺癌已經(jīng)成為世界以及中國(guó)女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示：2015年中國(guó)新發(fā)乳腺癌病例數(shù)估算為27.2萬(wàn)，有7.1萬(wàn)患者死于乳腺癌。乳腺癌不僅嚴(yán)重威脅患者的生命健康，同時(shí)也給社會(huì)和家庭帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。
最近，一項(xiàng)發(fā)表在國(guó)際雜志Cancer Cell上的研究報(bào)告中，來(lái)自美國(guó)費(fèi)城威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)的科學(xué)家通過(guò)研究在腫瘤微環(huán)境中發(fā)現(xiàn)了腫瘤細(xì)胞和其它細(xì)胞類(lèi)型之間存在的一種新型的細(xì)胞交聯(lián)模式（crosstalk）。
當(dāng)前，以美國(guó)為首，中國(guó)和歐洲為代表的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群正在形成。2015年，科技部召開(kāi)了“國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專(zhuān)家會(huì)議”，成立了中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專(zhuān)家組，共19位專(zhuān)家組成了國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專(zhuān)家委員會(huì)，并計(jì)劃在2030年前投入600億元，至此，精準(zhǔn)醫(yī)療在中國(guó)已經(jīng)上升為了“國(guó)家戰(zhàn)略”。
近日，F(xiàn)DA在官網(wǎng)上公布了打擊非法和未經(jīng)批準(zhǔn)干細(xì)胞治療亂象的聲明，查辦了加州兩家干細(xì)胞治療中心和佛羅里達(dá)州一家干細(xì)胞治療中心。
如今，納米技術(shù)已經(jīng)成為21世紀(jì)的關(guān)鍵技術(shù)之一，其推動(dòng)了各個(gè)研究領(lǐng)域的迅猛發(fā)展，當(dāng)然納米科技對(duì)醫(yī)學(xué)研究的影響也是顯而易見(jiàn)的。比如在生物醫(yī)學(xué)研究中納米機(jī)器人可充當(dāng)“微型醫(yī)生”，解決了醫(yī)生用傳統(tǒng)技術(shù)難以解決的問(wèn)題。同時(shí)納米科技在癌癥治療、疫苗開(kāi)發(fā)、HIV治療以及多種疾病的診療中也發(fā)揮著關(guān)鍵作用。
在過(guò)去的十年，DNA測(cè)序比過(guò)去具有更快的速度和更低的價(jià)格，這一進(jìn)步主要因?yàn)槎鷾y(cè)序技術(shù)（NGS）的發(fā)展。二代測(cè)序技術(shù)現(xiàn)在被廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐，包括實(shí)體瘤分析、血液腫瘤分析、遺傳病分析和傳染病分析；無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)（NIPT）；植入前診斷（PGD）和篩查（PGS）。
基因測(cè)序的市場(chǎng)規(guī)模有多大？說(shuō)出來(lái)嚇你一跳，1.1萬(wàn)億!根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)顯示，基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增速達(dá)到21.2%，到2018年預(yù)計(jì)將會(huì)突破1.1萬(wàn)億的市場(chǎng)規(guī)模。
8月19日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)文推進(jìn)分級(jí)診療制度，在各地申報(bào)的基礎(chǔ)上，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局確定了北京市等4個(gè)直轄市、河北省石家莊市等266個(gè)地級(jí)市作為試點(diǎn)城市開(kāi)展分級(jí)診療試點(diǎn)工作。在此大背景下，醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域，都有哪些機(jī)會(huì)點(diǎn)呢？
10月25日，中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)發(fā)布了《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》的公告，公告顯示，《規(guī)范》是參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》和《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》等規(guī)定，經(jīng)業(yè)內(nèi)骨干企業(yè)及專(zhuān)家的研討，為規(guī)范我國(guó)干細(xì)胞制劑制備，加強(qiáng)質(zhì)量管理，促進(jìn)行業(yè)自律而制定，《規(guī)范》自發(fā)布之日起施行。
2016年10月13日/生物谷BIOON/--干細(xì)胞掌握了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的巨大希望，許多種不同疾病治療的關(guān)鍵都在干細(xì)胞療法，但是科學(xué)家們?cè)趯?shí)驗(yàn)室培養(yǎng)和擴(kuò)增干細(xì)胞經(jīng)常會(huì)遇到干細(xì)胞失去治療潛能的問(wèn)題。
近日，來(lái)自加州大學(xué)圣地亞哥醫(yī)學(xué)院(San Diego School of Medicine)和穆?tīng)査拱┌Y中心(Moores Cancer Center )的研究人員通過(guò)研究鑒別出了一種新策略能夠使得抗癌免疫療法的有效性達(dá)到最大化。
國(guó)內(nèi)在介紹和討論精確醫(yī)學(xué)時(shí)，大多只強(qiáng)調(diào)基因組序列分析的重要性，給人造成一種“基因組測(cè)序”是精確醫(yī)學(xué)必由之路的幻象。但事實(shí)上，“十八般武藝齊上陣”的策略才是精確醫(yī)學(xué)真正倡導(dǎo)的。
連日來(lái)，作為腫瘤治療手段之一的“免疫療法” 頻頻出現(xiàn)在各大媒體的報(bào)道當(dāng)中，讓這種當(dāng)前世界最前沿的技術(shù)以一種特殊的方式進(jìn)入到了大眾視線(xiàn)。從最初的質(zhì)疑，到國(guó)內(nèi)多位領(lǐng)域?qū)＜壹娂姲l(fā)聲，客觀(guān)、科學(xué)地詳細(xì)解讀免疫療法“前世今生”，讓大眾對(duì)于免疫療法有了全面的認(rèn)識(shí)。
.png)
最近一期的《cell》雜志上，來(lái)自美國(guó)Dana-Farber炎癥研究所的Michael S. Goldberg發(fā)表了一篇綜述文章，介紹了納米科技在癌癥免疫治療中的作用。
伴隨對(duì)基因測(cè)序、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)認(rèn)識(shí)的不斷加深，從“十三五”規(guī)劃綱要到有關(guān)部門(mén)政策部署，近年來(lái)，我國(guó)加快了促進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的步伐，新華社記者對(duì)此進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。
