當(dāng)前,以美國為首,中國和歐洲為代表的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群正在形成。2015年,科技部召開了“國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家會議”,成立了中國精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家組,共19位專家組成了國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家委員會,并計劃在2030年前投入600億元,至此,精準(zhǔn)醫(yī)療在中國已經(jīng)上升為了“國家戰(zhàn)略”。
近幾年,中國在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)布的政策非常密集,正在加速推進行業(yè)監(jiān)管的跟進。同時,精準(zhǔn)醫(yī)療國家指南也提出了“隊列、大數(shù)據(jù)、生物標(biāo)記物、精準(zhǔn)預(yù)防、精準(zhǔn)治療”等重點方向。
中國版的精準(zhǔn)醫(yī)療計劃將以大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),以基因測序為工具,為特殊疾病和特定病人研究出更具針對性的治療方法,因此,大數(shù)據(jù)是精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ),在人類基因組測序技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)分析技術(shù)和大數(shù)據(jù)分析工具的驅(qū)動之下,精準(zhǔn)醫(yī)療市場不斷快速發(fā)展。
放眼全球,以腫瘤為主要對象,覆蓋從早期篩查、輔助診斷、伴隨診斷到精準(zhǔn)治療全流程的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成。
而縱觀國內(nèi),政策的密集發(fā)布、腫瘤的發(fā)病率和死亡率的不斷升高,以及精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)不斷取得突破,都共同促進了近幾年國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)井噴之勢的形成,除北上廣之外,以山東、江浙等地為代表的中東部醫(yī)療技術(shù)積累較好的地區(qū)正成為精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的橋頭堡。
其中,PCR、抗體藥物等技術(shù)發(fā)展較早、較為成熟,而基因測序企業(yè)隨著近年來技術(shù)的發(fā)展也迅速增長,全國僅基因測序、PCR和抗體藥物三個細分領(lǐng)域的1395家公司就占據(jù)了大半。
2013年至今,我國精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域總共發(fā)生了243筆公開披露的融資,除未披露金額的58筆之外,有67筆交易的單筆交易金額超過了1億元人民幣。而根據(jù)明確披露了具體金額的148筆交易的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看,融資總額的增長十分迅速,從2013年的22億暴漲到了2016年的接近100億。
從整體上看,早期融資仍然占多數(shù),平均金額較低,而中后期融資數(shù)量雖然大大減少,但是大額融資筆筆皆是,B輪及以后的平均單筆金額已經(jīng)過億,D輪及以后的8筆融資單筆平均金額超過了3億。
而從時間的角度上看,2015年是精準(zhǔn)醫(yī)療資本市場的爆發(fā)之年,2017年不管是數(shù)量還是總金額上出現(xiàn)的明顯下降,都反映出早期資本布局已經(jīng)基本完成。
從細分技術(shù)領(lǐng)域來說,基因測序、液體活檢、抗體藥物等是資本重點布局的領(lǐng)域,這三大領(lǐng)域總共完成了195筆融資,涉及金額高達208.4億元。其中,平均融資金額最高的是抗體藥物,62筆融資就達到了113.9億元,相比之下,基因測序領(lǐng)域的101筆融資總共才獲得了61.1億元人民幣。
君聯(lián)資本和啟明創(chuàng)投是布局精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的投資機構(gòu)中比較典型的兩家,在基因測序、PCR、抗體藥物和液體活檢等細分領(lǐng)域內(nèi)都有所布局。
在國內(nèi),基因測序行業(yè)呈現(xiàn)著一種上游被外企壟斷,中國企業(yè)多集中在中下游的態(tài)勢。作為人類基因組計劃(HGP)參與國,我國的基因測序行業(yè)整迅速增長,融資活躍,101筆融資中單筆過億28筆,預(yù)計2020年將達到100億元的市場規(guī)模。同時,產(chǎn)業(yè)鏈中下游發(fā)展非常迅速,產(chǎn)業(yè)龍頭向上游試劑盒儀器部分延伸。
生殖領(lǐng)域是基因測序最成熟應(yīng)用的領(lǐng)域,龍頭企業(yè)中有50%以上的銷售來自于NIPT,其中最成熟的華大基因和貝瑞和康兩家共同占據(jù)了NIPT現(xiàn)有市場90%以上的份額。但目前NIPT的市場滲透率尚在10%左右,仍然有大量的市場空間。
近幾年發(fā)展十分迅速的液體活檢國內(nèi)融資共32筆,就有11筆是單筆過億,平均每筆達到了3.3億人民幣,將有望代替組織活檢成為腫瘤早篩的主要手段。
隨著高通量測序和數(shù)字PCR技術(shù)的發(fā)展,ctDNA逐步進入市場。短期內(nèi),液體活檢將由技術(shù)推動,掌握了高效CTC及ctDNA技術(shù)的公司將在市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢。
我國在抗體藥物領(lǐng)域有著很好的研發(fā)基礎(chǔ),截至2017年5月的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,我國在抗體藥物研發(fā)的位置上已經(jīng)成為了全球第二,擁有一大批優(yōu)秀的企業(yè),共有384個抗體藥物在研及上市,而單抗藥物作為目前抗體藥物的研究重點,將在未來5~10年內(nèi)迎來產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)期。
精準(zhǔn)醫(yī)療是一個多學(xué)科交叉的系統(tǒng)性工程,行業(yè)發(fā)展需要多產(chǎn)業(yè)、政府、資本的協(xié)同進行。全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場規(guī)模已經(jīng)超過了600億美元,未來3~5年還將保持15%左右的增速,而我國將預(yù)計達到20%以上的增速。
未來隨著診療技術(shù)的進一步突破和醫(yī)保支付水平的提升,精準(zhǔn)醫(yī)療將應(yīng)用至個體全生命周期的健康管理和輔助決策。行業(yè)龍頭、細分領(lǐng)域的隱形冠軍不斷涌現(xiàn),技術(shù)突破和結(jié)合場景的應(yīng)用將是新進入者的機會。
比如人工智能對大數(shù)據(jù)的處理能力將助力精準(zhǔn)醫(yī)療的快速發(fā)展,通過AI、大數(shù)據(jù)和云計算等科技手段優(yōu)化數(shù)據(jù)處理流程、提高數(shù)據(jù)化程度的企業(yè),將在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域占據(jù)一席之地。(生物谷Bioon.com)