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開啟干細胞治療新時代我國臨床研究項目匯總

從1957年世界上第一例骨髓移植技術(shù)成功救治一位重癥聯(lián)合免疫缺陷患者到現(xiàn)在,干細胞技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)長達半個世紀之久。在這幾十年的研究中,科學家們見證了一次次奇跡的誕生,干細胞治療也逐步由實驗室研究走向臨床試驗,大家期待的“干細胞治療新時代”即將到來。

據(jù)不完全統(tǒng)計,干細胞已經(jīng)能夠治療以及正處于臨床試驗階段的疾病達到140種。全世界已經(jīng)保存了200多萬份干細胞,并進行了數(shù)萬例干細胞移植術(shù),國際上已有10幾個干細胞產(chǎn)品上市。在中國,截至2018年5月,已有18個干細胞臨床研究項目按照《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號)的規(guī)定完成備案,更多的項目正在積極籌備中。未來5年,中國將真正開啟干細胞治療新時代!

干細胞臨床研究項目匯總

一、研究方向不孕癥

1.膠原膜復合臍帶間充質(zhì)干細胞治療子宮內(nèi)膜瘢痕化、薄型內(nèi)膜所致不孕癥的臨床研究

醫(yī)院名稱:南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院

細胞類型:臍帶間充質(zhì)干細胞

適 應(yīng) 癥:子宮內(nèi)膜瘢痕化、薄型內(nèi)膜所致不孕癥

研究起止時間:2017-07至2019-12

2.卵巢早衰合并不孕癥患者臍帶間充質(zhì)干細胞移植干預的臨床研究

醫(yī)院名稱:南京大學醫(yī)學院附屬樓醫(yī)院

細胞類型:臍帶間充質(zhì)干細胞

適 應(yīng) 癥:巢早衰合并不孕癥患者

研究起止時間:2015-12至2018-12

二、研究方向急性心梗

1.自體骨髓“間充質(zhì)干細胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗

醫(yī)院名稱:河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院

細胞類型:骨髓間充質(zhì)干細胞

適 應(yīng) 癥:急性心肌梗死

研究起止時間:2016-12至2018-12

2.自體骨髓“間充質(zhì)干細胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗

醫(yī)院名稱:中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院

細胞類型:骨髓間充質(zhì)干細胞

適 應(yīng) 癥:急性心肌梗死

研究起止時間:2016-12至2018-12

三、研究方向腦癱

臍帶間充質(zhì)干細胞/神經(jīng)干細胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究

醫(yī)院名稱:大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院

細胞類型:臍帶間充質(zhì)干細胞

適 應(yīng) 癥:小兒腦性癱瘓

研究起止時間:2016-12至2019-12

四、研究方向結(jié)腸炎

1.間充質(zhì)干細胞治療中度難治性潰瘍性結(jié)腸炎臨床研究

醫(yī)院名稱:河南省人民醫(yī)院

細胞類型:臍帶間充質(zhì)干細胞

適 應(yīng) 癥:中度難治性潰瘍性結(jié)腸炎

研究起止時間:2018-04至2021-04

2.脂肪間充質(zhì)干細胞治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎有效性及安全性的I/Ⅱ期隨機對照臨床研究

醫(yī)院名稱:聊城市人民醫(yī)院

細胞類型:脂肪間充質(zhì)干細胞

適 應(yīng) 癥:中重度潰瘍性結(jié)腸炎

研究起止時間:2017-06至2019-12

五、研究方向銀屑病

1.隨機、陽性對照試驗評估人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療中重度斑塊型銀屑病的隨機雙盲對照試驗

醫(yī)院名稱:北京大學第三醫(yī)院

細胞類型:臍帶間充質(zhì)干細胞

適 應(yīng) 癥:中重度斑塊型銀屑病

研究起止時間:2018-06至2020-02

2.卡泊三醇加PSORI-CM01(銀屑靈優(yōu)化方)聯(lián)合脂肪原始間充質(zhì)干細胞治療中重度尋常型銀屑病的隨機雙盲對照試驗

醫(yī)院名稱:廣東省中醫(yī)院

細胞類型:脂肪間充質(zhì)干細胞

適 應(yīng) 癥:中重度尋常型銀屑病

研究起止時間:2017-07至2021-06

口腔干細胞庫

近年來,干細胞技術(shù)的深入研究以及國家政策的大力支持,使得我國的干細胞治療產(chǎn)業(yè)取得了飛躍式的發(fā)展。國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及廣大研究單位進行了大量準備工作。如,口腔干細胞庫已經(jīng)和全國多所知名三甲口腔醫(yī)院達成合作。

口腔干細胞庫戰(zhàn)略合作伙伴(部分)

口腔干細胞及其分類

目前科學家發(fā)現(xiàn)的口腔間充質(zhì)干細胞主要包括6種:牙髓干細胞(DPSCs)、脫落乳牙牙髓干細胞(SHED)、牙周膜干細胞(PDLSCs)、根尖牙乳頭干細胞(SCAP)、牙齦干細胞(GMSCs)、牙囊前體干細胞(DFSCs)。 其中臨床最易獲取的為脫落乳牙牙髓干細胞(SHED)。

開啟干細胞治療新時代我國臨床研究項目匯總(上)

口腔干細胞及其分類示意圖

脫落乳牙牙髓干細胞(SHED)

脫落乳牙牙髓干細胞由“口腔干細胞之父”施松濤教授發(fā)現(xiàn)并命名。

乳牙干細胞是一類可以自我更新和具備向神經(jīng)細胞、脂肪細胞、軟骨細胞、骨細胞、肌腱細胞、肝細胞、心肌細胞、胰島β細胞、肌肉細胞等多向分化潛能的多能干細胞,在醫(yī)學領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊。

目前乳牙干細胞應(yīng)用研究方向:

此外,脫落乳牙牙髓干細胞(SHED)可分泌數(shù)十種細胞因子及活性蛋白,如免疫調(diào)節(jié)因子、促神經(jīng)再生因子、促血管生成因子、抗纖維化因子、趨化因子等。

口腔干細胞所具備的優(yōu)勢:

2015年,北京口腔干細胞庫的成立,標志著我國的乳牙存儲正式啟航。

· 國家科技部授牌的口腔干細胞國家級國際聯(lián)合研究中心

· 承擔國家科技部《基于口腔干細胞庫的臨床轉(zhuǎn)化平臺建立及應(yīng)用》項目

· 全球首個依照GMP級標準建設(shè)的口腔干細胞庫

· 集口腔干細胞研究、存儲、臨床轉(zhuǎn)化于一體的高科技平臺

· 專業(yè)定點源齒采集機構(gòu)遍布全國11個省市近五十家醫(yī)院診所

· 坐落在中關(guān)村生命科學院北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園園區(qū)10號樓

(生物谷Bioon.com)