2017年被稱(chēng)為CAR-T元年，美國(guó)FDA歷史性的批準(zhǔn)了第一個(gè)細(xì)胞療法藥物，整個(gè)業(yè)界為之沸騰。隨之而來(lái)，越來(lái)越多的企業(yè)涉足該領(lǐng)域，由此帶來(lái)的監(jiān)管挑戰(zhàn)也愈發(fā)明顯。這類(lèi)產(chǎn)品有區(qū)別于傳統(tǒng)化學(xué)藥品和生物制品的屬性，比如高度的可變性，批量小等，如果用評(píng)價(jià)傳統(tǒng)藥物的視角衡量這類(lèi)產(chǎn)品，顯然是不切實(shí)際的。
T細(xì)胞受體（T cell receptor，TCR）療法和嵌合抗原受體（chimeric antigen receptor，CAR）T細(xì)胞療法是利用患者自身的T淋巴細(xì)胞治療癌癥的兩類(lèi)前沿基因療法。由于CAR-T細(xì)胞療法進(jìn)來(lái)取得的卓越成功，TCR療法的研究相對(duì)不那么引人關(guān)注。但是在治療實(shí)體瘤方面，TCR療法可能比CAR療法更有優(yōu)勢(shì)。
這種微流體設(shè)備已被用于檢測(cè)埃博拉病毒。它不需要體積龐大的儀器，因而非常適合用于偏遠(yuǎn)地區(qū)。
近年來(lái)隨著居民生活水平的提高，血脂代謝異常的人群逐漸增多。據(jù)2012年全國(guó)調(diào)查結(jié)果顯示中國(guó)成人血脂異?？傮w患病率高達(dá)40.4%，其中高膽固醇血癥的患病率4.9%，高甘油三脂血癥的患病率13.1%。
基因檢測(cè)只是精準(zhǔn)醫(yī)療的基石，而精準(zhǔn)醫(yī)療又是生命周期計(jì)劃的基礎(chǔ)。未來(lái)的健康，絕不會(huì)是有病與無(wú)病，治療與不治療那么簡(jiǎn)單，而是貫穿于整個(gè)生命周期，覆蓋健康、亞健康與疾病各種人體狀態(tài)的，擁有預(yù)防、保健與治療各種措施并舉的健康維護(hù)，治病救人將會(huì)是最不得已的選擇。
一、背景信息
2016年10月，臺(tái)灣地區(qū)食藥署發(fā)布消息，通報(bào)越南生蠔產(chǎn)品檢出腸炎弧菌及沙門(mén)氏菌。這兩種菌對(duì)消費(fèi)者有什么樣的危害，國(guó)內(nèi)外有何標(biāo)準(zhǔn)要求，怎樣防控風(fēng)險(xiǎn)，本期將為您解讀：
１型糖尿病是一種自體免疫性疾病，多發(fā)于兒童和青少年，患者自身免疫系統(tǒng)會(huì)錯(cuò)誤攻擊產(chǎn)生胰島素的β細(xì)胞。許多療法希望通過(guò)抑制人體的免疫反應(yīng)達(dá)到治療目的，但這類(lèi)療法通常導(dǎo)致嚴(yán)重副作用，增加患其他疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
在奧巴馬總統(tǒng)于2015年宣布“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”之前，科學(xué)家和醫(yī)學(xué)研究人員們已經(jīng)致力于確定疾病的潛在遺傳因素并尋找具體的治療途徑數(shù)十載。迄今為止，在一系列治療領(lǐng)域，尤其是腫瘤學(xué)領(lǐng)域，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)方法的應(yīng)用已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但此同時(shí)，對(duì)心臟病學(xué)領(lǐng)域的研究卻稍顯落后。
1、中國(guó)干細(xì)胞研究的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
NSR： 中國(guó)近年來(lái)在干細(xì)胞研究方面有哪些主要進(jìn)展？
在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)德州大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心的研究人員通過(guò)對(duì)腸道中的細(xì)菌群體進(jìn)行精準(zhǔn)編輯來(lái)阻止或減輕結(jié)腸炎小鼠模型中的炎癥嚴(yán)重程度。相關(guān)研究結(jié)果于2018年1月3日在線發(fā)表在Nature期刊上，論文標(biāo)題為“Precision editing of the gut microbiota ameliorates colitis”。
長(zhǎng)期以來(lái)，癌癥診斷領(lǐng)域都是全球科學(xué)家們研究關(guān)注的重點(diǎn)，近些年來(lái)隨著研究的深入，許多新型的癌癥檢測(cè)技術(shù)不斷涌現(xiàn)，比如癌癥液體活檢技術(shù)、microRNA檢測(cè)工具、成像追蹤技術(shù)等。
當(dāng)前，估計(jì)我國(guó)高血壓患病人數(shù)已達(dá) 2.7 億，已成為我國(guó)家庭和社會(huì)的沉重負(fù)擔(dān)。預(yù)防和控制高血壓，是遏制我國(guó)心腦血管疾病流行的核心策略。
相比境外健康體檢行業(yè)而言，局限于國(guó)家政策、資金支持力度及居民健康意識(shí)水平，我國(guó)專(zhuān)業(yè)健康體檢行業(yè)起步晚，屬于朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。由于行業(yè)發(fā)展原因，我國(guó)健康體檢行業(yè)仍以醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)極為主，民營(yíng)機(jī)構(gòu)作為新興勢(shì)力，正在快速崛起。
一個(gè)研究團(tuán)隊(duì)已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)出了基于超聲系統(tǒng)的遠(yuǎn)程免疫治療系統(tǒng)，可以非侵入性地遠(yuǎn)程控制活的免疫T細(xì)胞的基因表達(dá)情況，從而識(shí)別并殺傷癌細(xì)胞。
國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局機(jī)關(guān)各部門(mén)、專(zhuān)利局各部門(mén)、局各直屬單位：
朋友小A突然發(fā)微信說(shuō)，她想做基因檢測(cè)！這與她幾個(gè)月前的態(tài)度截然相反，之前，她總是莫名其妙的過(guò)敏，體檢時(shí)醫(yī)生建議其做基因方面的檢測(cè)，她拒絕了！這次突然想通了，是因?yàn)樗诟忻昂車(chē)?yán)重，用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，才開(kāi)始重視基因檢測(cè)，想通過(guò)基因檢測(cè)看看自己還對(duì)哪些藥物成分過(guò)敏......好在還不晚！不過(guò)基因檢測(cè)要趁早！
一項(xiàng)初步的研究表明，有一天，或許可以用一種血液測(cè)試來(lái)檢測(cè)各種癌癥！最新發(fā)表于Science雜志上的這一突破成果中，來(lái)自美國(guó)約翰·霍普金斯大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們開(kāi)發(fā)出了一種能夠用于篩查8種常見(jiàn)癌癥以及幫助鑒定癌癥位置的血液檢測(cè)方法。
當(dāng)前，乳腺癌已經(jīng)成為世界以及中國(guó)女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示：2015年中國(guó)新發(fā)乳腺癌病例數(shù)估算為27.2萬(wàn)，有7.1萬(wàn)患者死于乳腺癌。乳腺癌不僅嚴(yán)重威脅患者的生命健康，同時(shí)也給社會(huì)和家庭帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。
2018年我國(guó)在科研方面要重點(diǎn)做好10方面45條工作。其中，醫(yī)療器械領(lǐng)域被點(diǎn)名了。
如今，隨著我們?cè)谌梭w微生物組領(lǐng)域不斷取得進(jìn)步，我們也同樣在努力發(fā)展以微生物為基礎(chǔ)的干預(yù)性措施來(lái)抵抗疾病、改善健康。我們關(guān)注的焦點(diǎn)往往是被廣泛認(rèn)可的“好”微生物，比如一些屬于雙歧桿菌屬、乳酸桿菌屬和Akk菌屬的特定菌株。
