隨著摩根大通醫(yī)療保健會(huì)議進(jìn)入高潮,百時(shí)美施貴寶和默克針對(duì)他們各自的腫瘤免疫療法推出了一些消息。這兩家公司針鋒相對(duì)的發(fā)布會(huì)將全球視線集中在了最受關(guān)注的巔峰對(duì)決之一。
百時(shí)美施貴寶在1月11日率先出招,宣布Nivolumab(Opdivo)的關(guān)鍵非小細(xì)胞肺癌臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)超過了標(biāo)準(zhǔn)治療藥物多西他賽,已經(jīng)達(dá)到了預(yù)期目標(biāo),將提前終止。
作為Opdivo臨床試驗(yàn)的其中一項(xiàng),Checkmate-017發(fā)現(xiàn)鱗狀非小細(xì)胞肺癌的患者將Opdivo作為二線治療藥物后,其生存期比多西他賽組更長(zhǎng)。
這一結(jié)果并不出人意外;美國(guó)投資公司ISI集團(tuán)的分析師Mark Schoenebaum表示,他所調(diào)查的投資者們希望在積極地研究數(shù)據(jù)之下能盡早的終止臨床試驗(yàn)。但總體來說,這仍是腫瘤免疫治療領(lǐng)域的一件大事,尤其是對(duì)于Opdivo來說。正如,百時(shí)美施貴寶所指出的,與其他抗腫瘤藥物和安慰劑組相比,這是第一個(gè)能顯示程序性死亡受體-1(PD-1)真正延長(zhǎng)腫瘤患者生存期的臨床試驗(yàn)。總生存益處對(duì)于Opdivo來說明顯是一個(gè)好消息,將有力的支撐該藥物快速進(jìn)入肺癌治療領(lǐng)域;且在宣布這一消息的時(shí)候,百時(shí)美施貴寶表示將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享臨床試驗(yàn)結(jié)果。
緊接著,僅在一天之后,1月12日,默克宣布將請(qǐng)求FDA在2015年年中批準(zhǔn)Keytruda(pembrolizumab)用于治療非小細(xì)胞肺癌。這意味著,Keytruda將有可能在今年第二季度獲得潛在的勝利,從而與Opdivo展開一場(chǎng)肉搏戰(zhàn)。
上周,投資公司伯恩斯坦分析師TimAnderson預(yù)測(cè),默克將于今年第一季度向FDA提交Keytruda用于治療非小細(xì)胞肺癌的上市申請(qǐng),而且該藥物在沖擊這一市場(chǎng)時(shí)批準(zhǔn)范圍比Opdivo更廣,且至少會(huì)第一個(gè)上市。即使Opdivo的Checkmate-017試驗(yàn)提前終止,這仍然是一個(gè)問題,Anderson在本周一的一份投資簡(jiǎn)報(bào)中寫到:Keytruda的說明書所覆蓋的患者將是Opdivo最初獲得批準(zhǔn)患者的三倍。這也正是博恩斯坦預(yù)測(cè)默克的Keytruda2015年的銷售額為9億美元,而百時(shí)美施貴寶的Opdivo2015年銷售額為5億美元的原因所在。
羅氏已經(jīng)擁有自己的競(jìng)爭(zhēng)選手,并且很快將會(huì)獲得FDA的批準(zhǔn),從而為上述的預(yù)測(cè)籠罩上陰影。但是,現(xiàn)在百時(shí)美施貴寶和默克是值得關(guān)注的其中之一,且百時(shí)美施貴寶剛剛得到提升,但是期望這種提升并不是曇花一現(xiàn)。“我們相信,百時(shí)美施貴寶的Opdivo在非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的早期成功將會(huì)獲得最終的勝利,”另一家投資銀行Leerink的分析師Seamus Fernandez在周一的一份投資簡(jiǎn)報(bào)中表示,“我們預(yù)計(jì)百時(shí)美施貴寶的Opdivo能捕獲更多的鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者,與其他腫瘤免疫治療競(jìng)爭(zhēng)相比而言。”
一旦百時(shí)美施貴寶下一步公布的涉及到Checkmate-057臨床試驗(yàn),測(cè)試Opdivo在非鱗狀非小細(xì)胞肺癌方面也具有總生存益處的話,那么Opdivo將也可能捕獲這一部分患者。因此,據(jù)伯恩斯坦的分析師預(yù)計(jì),到2020年Opdivo將會(huì)帶來45億美元的銷售,與此對(duì)比,Keytruda的銷售額將達(dá)到38億美元,由于百時(shí)美施貴寶“更廣泛的項(xiàng)目計(jì)劃。”Tim Anderson寫到。(生物谷Bioon.com)