POCT是PointofCareTesting的簡(jiǎn)稱(chēng),是體外診斷(IVD)行業(yè)的子行業(yè)。通過(guò)簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)和技術(shù)創(chuàng)新,POCT實(shí)現(xiàn)便捷、快速在患者身邊現(xiàn)場(chǎng)檢查,快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院ICU、手術(shù)、急診、診所及患者家中,能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測(cè)。
POCT是近幾年體外診斷行業(yè)重要的發(fā)展方向和增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。2012年全球POCT市場(chǎng)規(guī)模約100億美元,并保持8%復(fù)合增速。
POCT產(chǎn)品的消費(fèi)與醫(yī)療條件、健康意識(shí)以及生活水平有關(guān)。從區(qū)域分布來(lái)看,全球POCT消費(fèi)主要集中在歐洲、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),國(guó)內(nèi)POCT消費(fèi)主要集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市;同時(shí),從產(chǎn)品類(lèi)別來(lái)看,POCT產(chǎn)品的消費(fèi)也呈現(xiàn)一定的區(qū)域性,比如美國(guó)地區(qū),對(duì)藥物濫用類(lèi)檢測(cè)產(chǎn)品需求旺盛,而非洲地區(qū)則對(duì)傳染病類(lèi)檢測(cè)產(chǎn)品需求旺盛。
目前醫(yī)院仍是歐美國(guó)家POCT產(chǎn)品需求主體。通過(guò)POCT產(chǎn)品與醫(yī)院現(xiàn)有中心實(shí)驗(yàn)室等部門(mén)進(jìn)行補(bǔ)充,歐美醫(yī)院已建立起滿足多層次需求的診斷平臺(tái)。
中國(guó)人口眾多、醫(yī)療資源差異較大,POCT市場(chǎng)尚處于發(fā)展初期,整體市場(chǎng)尚處于歐美國(guó)家九十年代水平,醫(yī)院等終端滲透率極低,是POCT潛在的巨大市場(chǎng)。POCT產(chǎn)品在中國(guó)是無(wú)限廣闊的藍(lán)海市場(chǎng),在醫(yī)院手術(shù)、急診、重癥監(jiān)護(hù)、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具有巨大應(yīng)用空間。
臨床需求和技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)POCT快速發(fā)展
POCT行業(yè)的快速發(fā)展從內(nèi)在原因來(lái)看,傳統(tǒng)的檢驗(yàn)方式不能很好的滿足“在最短的時(shí)間內(nèi)得到準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果”的臨床要求;另一方面,傳統(tǒng)檢驗(yàn)手段往往導(dǎo)至醫(yī)療費(fèi)用較高,檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展催生了對(duì)快速、準(zhǔn)確的新型檢測(cè)手段的需求。從外在原因來(lái)看,科技的進(jìn)步使快速、準(zhǔn)確檢測(cè)手段的出現(xiàn)成為可能。
POCT臨床優(yōu)越性突出
與其他體外診斷產(chǎn)品相比,POCT產(chǎn)品具有三個(gè)方面的鮮明特色:檢測(cè)時(shí)間,POCT產(chǎn)品縮短了從樣本采集、檢測(cè)到結(jié)果報(bào)告的檢測(cè)周期;檢測(cè)空間,POCT屬于在被檢測(cè)對(duì)象身邊的檢測(cè);檢測(cè)的操作者,POCT的操作者可以是非專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)師,甚至是被檢測(cè)對(duì)象本人。
傳統(tǒng)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化以后質(zhì)量和速度都有了明顯的提升,但由于分析前、分析后仍有許多復(fù)雜的步驟,需要耗費(fèi)大量的時(shí)間,難以滿足臨床“在最短的時(shí)間內(nèi)得到準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果”的要求。尤其在急診或者搶救病人的時(shí)候,由于病情危急且病情不明,復(fù)雜的檢測(cè)流程往往導(dǎo)至錯(cuò)過(guò)最佳的救治時(shí)間。
POCT相比傳統(tǒng)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),可以省去諸多標(biāo)本預(yù)處理、樣本送檢、繁瑣的設(shè)備檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理以及傳輸流程等步驟,直接快速的得到可靠的結(jié)果,為醫(yī)生的進(jìn)一步施救贏得寶貴時(shí)間。
對(duì)臨床醫(yī)師:POCT能縮短報(bào)告的周轉(zhuǎn)時(shí)間,醫(yī)師在病人旁很快就能得到檢驗(yàn)報(bào)告,有助于及時(shí)對(duì)病人做出診斷,及時(shí)采取有效治療和處理措施。
對(duì)醫(yī)院管理層:如POCT管理得當(dāng),可能縮短危重病人在重癥病房和急診室的停留時(shí)間,提高病床周轉(zhuǎn)率和治愈率等,有效提高醫(yī)院管理效益。
對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量:由于采完標(biāo)本就能即時(shí)檢驗(yàn),減少分析前的環(huán)節(jié),不會(huì)將標(biāo)本弄錯(cuò);直接面對(duì)病人,及時(shí)了解病情,有利于對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果做出正確的判斷和解釋。
對(duì)病人:他們可能是最大的受益者,正確地進(jìn)行POCT必然促進(jìn)建立“以病人為中心”的體系,可以采用少創(chuàng)傷的末梢(手指、耳垂)采血,減少抽血量;有可能縮短病人住院時(shí)間,節(jié)省住院費(fèi)用。
POCT臨床應(yīng)用領(lǐng)域越來(lái)越寬
由于POCT儀器便攜、操作簡(jiǎn)便、結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確等一系列優(yōu)點(diǎn),POCT產(chǎn)品的應(yīng)用極為廣泛。從檢測(cè)項(xiàng)目來(lái)分,主要集中在血糖檢測(cè)、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析、快速血凝檢測(cè)、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測(cè)、懷孕測(cè)試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、甘油三酯和膽固醇等血脂項(xiàng)目的檢測(cè)等13大項(xiàng)目。特別是對(duì)重癥病人,POCT應(yīng)用已深入到了到了檢測(cè)生理功能的方方面面。
從應(yīng)用領(lǐng)域分,POCT應(yīng)用主要集中在八大領(lǐng)域。
從使用的專(zhuān)業(yè)性角度來(lái)看,POCT的主要應(yīng)用可分為專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)和家用市場(chǎng)。
專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)最常見(jiàn)的應(yīng)用有:
醫(yī)院的重要科室心內(nèi)科、急診科、麻醉科和ICU。項(xiàng)目包括心梗/心衰:B型鈉尿肽(BNP)、肌鈣蛋白(TnI)、肌紅蛋白(Myo)、CK_MB及三合一聯(lián)合檢測(cè);炎癥:降鈣素原PCT、C反應(yīng)蛋白CRP;血?dú)猓貉?、二氧化碳;血電解質(zhì)和代謝物(血糖、乳酸等)。
基層醫(yī)院和疾病預(yù)防控制中心(CDC)。項(xiàng)目包括傳染病篩查(HBV五項(xiàng)、HCV、HIV、梅毒等)、妊娠檢測(cè)、便潛血等。
家用市場(chǎng)最常見(jiàn)應(yīng)用有:
血糖:Glucose血糖
性激素:HcG懷孕、LH排卵
傳染病自測(cè):HBV、HCV、HIV、梅毒等
心血管疾病
腎功能
隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)療器械出現(xiàn)了兩種發(fā)展趨勢(shì):一種是向著更“高、精、集成”的方向發(fā)展;另一種是向著“簡(jiǎn)單、便捷、個(gè)人健康管理”的方向發(fā)展。體積小型化、操作簡(jiǎn)便化、結(jié)果及時(shí)化的POCT產(chǎn)品就是在這樣的背景下產(chǎn)生并獲得了迅速發(fā)展。
二十世紀(jì)以來(lái),隨著計(jì)算機(jī)科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進(jìn)展,簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確、高通量檢測(cè)成為可能。一個(gè)小小的設(shè)備、一片簡(jiǎn)單的紙條、一塊一厘米見(jiàn)方的芯片,就可以把復(fù)雜的操作變?yōu)楹?jiǎn)單;把龐大的設(shè)備變?yōu)樾∏桑话押臅r(shí)幾小時(shí)甚至幾天的報(bào)告變成即時(shí)可出結(jié)果,雖然簡(jiǎn)單、快速但結(jié)果仍然正確。
隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的深入研究,新的技術(shù)被引入到POCT行業(yè),特別是化學(xué)、酶、酶免疫、免疫層析、免疫標(biāo)記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)的發(fā)展,使POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性得到進(jìn)一步提高,應(yīng)用領(lǐng)域也進(jìn)一步擴(kuò)展。比如干化學(xué)法快速診斷技術(shù)的發(fā)展,使快速藥物濫用檢驗(yàn)、獻(xiàn)血車(chē)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)成為可能;而熒光定量診斷技術(shù)的完善,大大提高了對(duì)疾病標(biāo)志物檢測(cè)的靈敏度。
未來(lái),POCT產(chǎn)品將會(huì)像手機(jī)、電腦等數(shù)碼產(chǎn)品一樣悄然滲透到人們生活的每一個(gè)角落,小型化、傻瓜式的自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)將隨處可見(jiàn)、隨時(shí)可用,成為第一現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、第一時(shí)間檢測(cè)、家庭健康管理的必需品。(生物谷Bioon.com)