為貫徹中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），貫徹實(shí)施國務(wù)院深化“放管服”改革要求，進(jìn)一步簡化、優(yōu)化醫(yī)療器械延續(xù)注冊、臨床試驗(yàn)審批，提高審評審批效率，國家藥品監(jiān)督管理局組織修改了醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報(bào)資料要求，具體修改內(nèi)容見附件。本公告自發(fā)布之日起施行。

特此公告。

附件：醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報(bào)資料要求修改內(nèi)容

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年8月19日

附件：

（文章來源：CAIVD）