2017年9月27日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了雅培公司（Abbott Laboratories）的血糖實時監(jiān)測設(shè)備——FreeStyle Libre Flash上市。這是FDA批準(zhǔn)的第一個不需血液樣本的連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，可以由成人患者使用，不用通過指尖采集血液樣本來進行血糖測定。雅培公司表示，將于今年年底前推出這款設(shè)備，用來減少糖尿病患者的痛苦。

FreeStyle Libre Flash

FreeStyle Libre Flash系統(tǒng)減少了對手指針刺測試的需要，通過在皮膚表面下插入一根極小的傳感器線，持續(xù)測量和監(jiān)測血糖水平。用戶可以通過在傳感器線上方揮動專用的移動閱讀器來確定血糖水平，以確定血糖水平過高(高血糖)或過低(低血糖)，以及葡萄糖水平如何變化。FreeStyle Libre Flash適用于18歲及以上的糖尿病患者，經(jīng)過12個小時的啟動期后，可以測定10天的血糖指數(shù)

糖尿病患者必須定期檢測和監(jiān)控血糖濃度，以確保血糖水平處于適當(dāng)?shù)乃健鹘y(tǒng)方法上，糖尿病患者每天需要使用“手指棒”扎破手指采集血液樣本，通過血糖儀來測量他們的葡萄糖水平，有時候為了事時檢測，對血液的采集能達到近十幾次，是一種痛苦不便的測試方法，很多患者早已對此產(chǎn)生不適和反感。而雅培公司的FreeStyle Libre Flash打破了這一弊端，或許將成為糖尿病成年人的“游戲規(guī)則改變者”。

FreeStyle Libre Flash缺點

FDA對18歲及以上的糖尿病患者的臨床研究和設(shè)備的性能進行了評估，通過比較FreeStyle Libre Flash葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)和建立的用于分析血糖的實驗室方法所獲得的數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)使用該系統(tǒng)的風(fēng)險可能包括：⑴在低血糖或高血糖癥以及用于作出治療決定的情況下，設(shè)備提供的信息不準(zhǔn)確；⑵可能在插入部位引起輕微的皮膚刺激；⑶在沒有用戶發(fā)起操作的情況下，它不提供實時警報；例如，當(dāng)他們睡著時，它不能提醒用戶低血糖水平。

目前，先進的連續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備，如DexCom公司的G5 Mobile（2016年12月經(jīng)FDA批準(zhǔn)）和Medtronic公司的iPRO2 Professional（2016年6月經(jīng)FDA批準(zhǔn)），也使用傳感器來測量葡萄糖讀數(shù)。但與FreeStyle Libre Flash不同的是，必須每天通過2-4次手指針刺取血來校準(zhǔn)，以達到最佳的準(zhǔn)確度。另外，雅培已經(jīng)有了一個連續(xù)的血糖監(jiān)測裝置（FreeStyle Libre Pro），它可以幫助測量病人的葡萄糖水平長達14天，但是需要醫(yī)生的幫助。

中國早在2010年就已經(jīng)成為世界上糖尿病患者最多的國家。世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，2016年，中國約有1.1億的成年人患有糖尿病。糖尿病患者要么沒有足夠的胰島素(1型糖尿病)，要么不能正確地使用胰島素(2型糖尿病)。當(dāng)身體沒有足夠的胰島素或不能有效使用時，糖就會在血液中堆積，導(dǎo)致心臟病、中風(fēng)、失明、腎功能衰竭、截肢等。

可穿戴設(shè)備應(yīng)用方便操作簡單，已經(jīng)給人們生活帶來了很大便利，但這些設(shè)備大多基于強大的數(shù)學(xué)模型理論算法，測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度低依然是當(dāng)前主要的bug所在，只能作為輔助測試設(shè)備和工具，但筆者堅信，隨著科技的飛速發(fā)展，在不遠(yuǎn)的將來，必將是人和智能設(shè)備的時代！

（文章來源：新浪醫(yī)藥新聞）