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近日，習(xí)近平總書記在北京大學(xué)考察時認(rèn)真聽取北大團(tuán)隊關(guān)于新一代干細(xì)胞技術(shù)的介紹，詳細(xì)詢問了研究課題的整個原理，并專門到顯微鏡下看了活的細(xì)胞，高度肯定了團(tuán)隊的研究成果。

近日，中國食品藥品檢定研究院正式發(fā)布了《CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測研究及非臨床研究考慮要點(diǎn)》》（以下簡稱《考慮要點(diǎn)》），對CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的適用范圍、原材料和輔料的及其質(zhì)量控制、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)載體及質(zhì)粒轉(zhuǎn)染載體制備及質(zhì)量控制等多方面進(jìn)行了規(guī)定。

我國首部《健康管理藍(lán)皮書：中國健康管理與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告（2018）》發(fā)布，藍(lán)皮書指出，我國慢性病發(fā)病人數(shù)在3億左右，其中65歲以下人群慢性病負(fù)擔(dān)占50%。我國城市和農(nóng)村因慢性病死亡占總死亡人數(shù)的比例分別高達(dá)85.3%和79.5%。

2017年被稱為CAR-T元年，美國FDA歷史性的批準(zhǔn)了第一個細(xì)胞療法藥物，整個業(yè)界為之沸騰。隨之而來，越來越多的企業(yè)涉足該領(lǐng)域，由此帶來的監(jiān)管挑戰(zhàn)也愈發(fā)明顯。這類產(chǎn)品有區(qū)別于傳統(tǒng)化學(xué)藥品和生物制品的屬性，比如高度的可變性，批量小等，如果用評價傳統(tǒng)藥物的視角衡量這類產(chǎn)品，顯然是不切實際的。

國務(wù)院有關(guān)部門單位知識產(chǎn)權(quán)工作管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)知識產(chǎn)權(quán)局，國家知識產(chǎn)權(quán)局機(jī)關(guān)各部門、專利局各部門、局各直屬單位：

當(dāng)前，乳腺癌已經(jīng)成為世界以及中國女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤。數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示：2015年中國新發(fā)乳腺癌病例數(shù)估算為27.2萬，有7.1萬患者死于乳腺癌。乳腺癌不僅嚴(yán)重威脅患者的生命健康，同時也給社會和家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。

最近，一項發(fā)表在國際雜志Cancer Cell上的研究報告中，來自美國費(fèi)城威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)的科學(xué)家通過研究在腫瘤微環(huán)境中發(fā)現(xiàn)了腫瘤細(xì)胞和其它細(xì)胞類型之間存在的一種新型的細(xì)胞交聯(lián)模式（crosstalk）。

當(dāng)前，以美國為首，中國和歐洲為代表的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群正在形成。2015年，科技部召開了“國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家會議”，成立了中國精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家組，共19位專家組成了國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家委員會，并計劃在2030年前投入600億元，至此，精準(zhǔn)醫(yī)療在中國已經(jīng)上升為了“國家戰(zhàn)略”。

近日，F(xiàn)DA在官網(wǎng)上公布了打擊非法和未經(jīng)批準(zhǔn)干細(xì)胞治療亂象的聲明，查辦了加州兩家干細(xì)胞治療中心和佛羅里達(dá)州一家干細(xì)胞治療中心。

如今，納米技術(shù)已經(jīng)成為21世紀(jì)的關(guān)鍵技術(shù)之一，其推動了各個研究領(lǐng)域的迅猛發(fā)展，當(dāng)然納米科技對醫(yī)學(xué)研究的影響也是顯而易見的。比如在生物醫(yī)學(xué)研究中納米機(jī)器人可充當(dāng)“微型醫(yī)生”，解決了醫(yī)生用傳統(tǒng)技術(shù)難以解決的問題。同時納米科技在癌癥治療、疫苗開發(fā)、HIV治療以及多種疾病的診療中也發(fā)揮著關(guān)鍵作用。

在過去的十年，DNA測序比過去具有更快的速度和更低的價格，這一進(jìn)步主要因為二代測序技術(shù)（NGS）的發(fā)展。二代測序技術(shù)現(xiàn)在被廣泛應(yīng)用于臨床實踐，包括實體瘤分析、血液腫瘤分析、遺傳病分析和傳染病分析；無創(chuàng)產(chǎn)前檢測（NIPT）；植入前診斷（PGD）和篩查（PGS）。

基因測序的市場規(guī)模有多大？說出來嚇你一跳，1.1萬億!根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)顯示，基因測序市場規(guī)模年均復(fù)合增速達(dá)到21.2%，到2018年預(yù)計將會突破1.1萬億的市場規(guī)模。

8月19日，衛(wèi)計委發(fā)文推進(jìn)分級診療制度，在各地申報的基礎(chǔ)上，國家衛(wèi)生計生委和國家中醫(yī)藥管理局確定了北京市等4個直轄市、河北省石家莊市等266個地級市作為試點(diǎn)城市開展分級診療試點(diǎn)工作。在此大背景下，醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域，都有哪些機(jī)會點(diǎn)呢？

10月25日，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會發(fā)布了《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》的公告，公告顯示，《規(guī)范》是參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》和《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》等規(guī)定，經(jīng)業(yè)內(nèi)骨干企業(yè)及專家的研討，為規(guī)范我國干細(xì)胞制劑制備，加強(qiáng)質(zhì)量管理，促進(jìn)行業(yè)自律而制定，《規(guī)范》自發(fā)布之日起施行。

2016年10月13日/生物谷BIOON/--干細(xì)胞掌握了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的巨大希望，許多種不同疾病治療的關(guān)鍵都在干細(xì)胞療法，但是科學(xué)家們在實驗室培養(yǎng)和擴(kuò)增干細(xì)胞經(jīng)常會遇到干細(xì)胞失去治療潛能的問題。

近日，來自加州大學(xué)圣地亞哥醫(yī)學(xué)院(San Diego School of Medicine)和穆爾斯癌癥中心(Moores Cancer Center )的研究人員通過研究鑒別出了一種新策略能夠使得抗癌免疫療法的有效性達(dá)到最大化。

國內(nèi)在介紹和討論精確醫(yī)學(xué)時，大多只強(qiáng)調(diào)基因組序列分析的重要性，給人造成一種“基因組測序”是精確醫(yī)學(xué)必由之路的幻象。但事實上，“十八般武藝齊上陣”的策略才是精確醫(yī)學(xué)真正倡導(dǎo)的。

連日來，作為腫瘤治療手段之一的“免疫療法” 頻頻出現(xiàn)在各大媒體的報道當(dāng)中，讓這種當(dāng)前世界最前沿的技術(shù)以一種特殊的方式進(jìn)入到了大眾視線。從最初的質(zhì)疑，到國內(nèi)多位領(lǐng)域?qū)＜壹娂姲l(fā)聲，客觀、科學(xué)地詳細(xì)解讀免疫療法“前世今生”，讓大眾對于免疫療法有了全面的認(rèn)識。

最近一期的《cell》雜志上，來自美國Dana-Farber炎癥研究所的Michael S. Goldberg發(fā)表了一篇綜述文章，介紹了納米科技在癌癥免疫治療中的作用。

伴隨對基因測序、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)認(rèn)識的不斷加深，從“十三五”規(guī)劃綱要到有關(guān)部門政策部署，近年來，我國加快了促進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的步伐，新華社記者對此進(jìn)行盤點(diǎn)。